管理體系認證實施方案 (FSMS/HACCP/乳制品GMP適用）
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文件編號： |
CQM/S-FN-04-003 |
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發(fā)布日期： |
2007年08月30日 |
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修訂日期： |
2022年3月 22日 |
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實施日期 |
2022年4月 1 日 |
目 錄
6認證的批準(zhǔn)、拒絕、保持、擴大、縮小、暫停、恢復(fù)和撤消的條件和程序.......................... 8
1 適用范圍
本認證方案適用于方圓標(biāo)志認證集團有限公司（以下簡稱：CQM）實施對食品鏈中的組織的食品安全管理體系（以下簡稱:FSMS）/危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系（以下簡稱：HACCP ），乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范（以下簡稱：乳制品GMP）認證，滿足第三方認證制度要求，作為提供認證服務(wù)的規(guī)范，必要時，在認證合同中補充相關(guān)的技術(shù)要求。
2 認證模式
CQM首先對受審核方的管理體系進行初次審核，經(jīng)過評定，確認是否批準(zhǔn)認證；通過認證之后，在認證證書的有效期內(nèi)對獲證客戶的管理體系進行監(jiān)督，確認是否持續(xù)滿足認證要求。
3 認證過程流程圖
4 認證申請的基本條件
（1）擬申請認證的客戶具有明確的法律地位；取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機
構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2）已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時）,其申請認證范圍應(yīng)在法律地位文件和行政許可文件核準(zhǔn)的的范圍內(nèi)；
（3）未列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄；
（4）生產(chǎn)、加工及經(jīng)營的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；
（5）已按現(xiàn)行有效的管理體系認證依據(jù)，建立和實施了食品相關(guān)管理體系，除乳制品GMP外，體系有效運行了3個月以上；
（6）一年內(nèi)，未發(fā)生違反我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故；
（7）三年內(nèi)，獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息,而被認證機構(gòu)撤銷認證證書；
（8）客戶承諾遵守有關(guān)的食品安全法律、法規(guī)其他要求,承諾始終遵守認證的有關(guān)規(guī)
定，承諾按合同約定和法律規(guī)定承擔(dān)與認證有關(guān)的相關(guān)法律責(zé)任；
（9）客戶承諾獲得CQM認證后，按規(guī)定使用認證證書和認證標(biāo)志，按合同支付認證
費用，并按規(guī)定接受監(jiān)督。
5 審核實施
5.1 審核準(zhǔn)則
認證雙方確認的審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如下：
5.1.1管理體系標(biāo)準(zhǔn)：
Ø FSMS：
GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》/ISO 22000 Food safety management systems: Requirements for any organizations in the food chain
Ø HACCP(含乳制品)：
《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）》
CAC食品衛(wèi)生通則 CXC1-1969（2020修訂）（適用時)
Ø 乳制品GMP：
GB 12693《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》
GB 23790《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（適用時）
審核準(zhǔn)則還包括受審核方所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。
5.2 審核過程
5.2.1 初次認證審核
初次認證審核分兩個階段實施：第一階段和第二階段。
第一階段審核的目的是通過了解認證客戶的管理體系和認證客戶對第二階段的準(zhǔn)備狀態(tài)，策劃第二階段審核的關(guān)注點。
第二階段審核的目的是評價認證客戶管理體系的實施情況及其有效性。
審核組對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進行分析，以形成審核結(jié)論。
5.2.1.1 第一階段審核
審核組結(jié)合受審核方的管理體系運行目標(biāo)和體系覆蓋活動的專業(yè)特點，根據(jù)受審核方提供的管理體系文件、體系運作過程、運作場所和現(xiàn)場的具體情況、內(nèi)部審核與管理評審策劃和實施情況，確認受審核方對標(biāo)準(zhǔn)的理解和實施的程度、對目標(biāo)的實現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點、相關(guān)的法律法規(guī)要求的遵守情況以及管理體系范圍，以確定第二階段審核安排。
如果發(fā)生任何將影響管理體系的重要變更，CQM可能將重復(fù)整個或部分第一階段審核。第一階段審核的結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段。
5.2.1.2 第二階段審核
審核組現(xiàn)場觀察體系覆蓋產(chǎn)品種類的生產(chǎn)活動，評價客戶管理體系的實施情況，包括符合性和有效性。第二階段審核至少包括以下方面：
1) 與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況；
2) 依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)，對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審；
3) 管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面；
4) 食品生產(chǎn)加工過程的運作控制有效性和食品安全現(xiàn)狀；
5) 內(nèi)部審核和管理評審實施情況；
6) 管理職責(zé)的落實，包括針對方針的管理職責(zé)；
7) 為實現(xiàn)總目標(biāo)而建立的職能層次目標(biāo)的策劃和實現(xiàn)情況；
8) 規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運作、
程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。
上述5）、6）、7）和8）不適用于乳制品GMP認證。必要時，初次審核可通過對認證覆蓋范圍的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。檢驗費用由受審核方負擔(dān)。
如果認證客戶不能在初次認證第二階段結(jié)束后的規(guī)定時間內(nèi)按要求關(guān)閉不符合，CQM將再實施一次第二階段審核或不批準(zhǔn)認證。
當(dāng)客戶體系覆蓋多個場所時，每一生產(chǎn)場所均應(yīng)接受現(xiàn)場審核，不能抽樣。
當(dāng)客戶存在將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時，審核組應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核。HACCP、FSMS認證時，被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的食品HACCP、或FSMS認證時，可視情況不實施現(xiàn)場審核。
當(dāng)產(chǎn)品為出口食品時，審核內(nèi)容包括進口國（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性。
5.2.1.3產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和操作性前提方案計劃/前提計劃得以實施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，當(dāng)審核組對產(chǎn)品的安全狀況有懷疑或評估后認為認證風(fēng)險較大時，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認證產(chǎn)品進行抽樣驗證。如果檢驗，費用由受審核方承擔(dān)。
抽樣驗證可采用以下兩種方式中任何一種：
a)根據(jù)我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求確定檢驗方法和檢驗項目，在現(xiàn)場或銷售終端抽樣并委托具備法定資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品檢測；
b)由現(xiàn)場審核人員進行風(fēng)險評估，并現(xiàn)場見證認證委托人實施的產(chǎn)品安全性驗證。認證機構(gòu)應(yīng)對檢驗設(shè)施與檢驗人員提出相應(yīng)的控制要求；
c) 由現(xiàn)場審核人員確認并收集12個月內(nèi)由具備法定資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗報告。當(dāng)認證機構(gòu)認為檢驗項目不足以驗證產(chǎn)品的安全性時，采取認證委托人送樣或?qū)徍私M抽樣委托法定資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)進行必要項目補充檢驗等適宜的處理措施，以驗證產(chǎn)品安全性符合要求。
5.2.2 監(jiān)督審核活動
5.2.2.1監(jiān)督的頻次
在證書有效期內(nèi)，獲證客戶須接受監(jiān)督審核，FSMS、HACCP監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年（應(yīng)進行再認證的年份除外）進行一次。HACCP、FSMS初次/再認證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認證決定日期起12個月內(nèi)進行.此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年進行一次（再認證的年份除外），且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月。
HACCP在初次認證審核后，每三年策劃實施一次不通知審核。不通知審核可結(jié)合監(jiān)督審核或再認證審核進行, 監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。
乳制品GMP認證至少每年度在生產(chǎn)期內(nèi)進行兩次監(jiān)督審核，其中至少一次為不通知監(jiān)督審核。首次監(jiān)督審核應(yīng)在初次認證審核后的6個月內(nèi)實施。在監(jiān)督審核時，每年度至少對獲證乳品企業(yè)進行一次證書覆蓋范圍內(nèi)產(chǎn)品的抽檢，實施安全衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗。檢驗項目由審核組根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險予以確定。在證書有效期內(nèi)，抽檢應(yīng)涵蓋證書覆蓋范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
獲證客戶因未在規(guī)定的時間內(nèi)實施監(jiān)督審核而暫停認證證書的，監(jiān)督審核恢復(fù)后，下次審核時間應(yīng)按原計劃時間計算。
若發(fā)生下述情況增加監(jiān)督頻次：
1）獲證客戶管理體系進行了重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時；
2）有足夠信息表明獲證客戶發(fā)生了組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、工藝、產(chǎn)品變更等影響到其認證基礎(chǔ)的更改；
3）獲證客戶的產(chǎn)品因食品安全衛(wèi)生指標(biāo)出現(xiàn)問題或用戶提出投訴未得到處理時；
4）其他需要考慮的情況。
實施不通知現(xiàn)場審核時，如不接受，可能導(dǎo)致證書的暫停。
5.2.2.2 獲證后監(jiān)督的內(nèi)容
監(jiān)督審核的基本內(nèi)容：
1）是否被列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄；
2）內(nèi)部審核和管理評審（此要求不適用于乳制品GMP認證）；
3）對上次審核中確定的不符合采取的措施；
4）投訴的處理；
5）管理體系保持及獲證組織目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果方面的有效性；
6）為持續(xù)改進而策劃的活動的進展；
7）持續(xù)的運作控制和任何變更；重要原輔料、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料供方及委托加工的變化情況；組織的前提方案、前提計劃或良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值、危害控制計劃或HACCP計劃的保持和變化情況及其有效性。致敏物質(zhì)管理和食品欺詐預(yù)防的管理保持、變化、實施的有效性及確認和驗證情況（適用于HACCP體系）；食品欺詐預(yù)防計劃評審情況；產(chǎn)品安全性情況，必要時現(xiàn)場抽樣；
8）證書和標(biāo)志的使用和（或）任何其他對認證資格的引用；
9）持續(xù)符合我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況；質(zhì)量安全監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；
獲證客戶應(yīng)保存全部投訴記錄，需要時提供CQM。
CQM根據(jù)以上信息對獲證組織管理體系進行審核，確認其是否持續(xù)滿足認證要求。
監(jiān)督審核時，如認證客戶沒有按時關(guān)閉不符合，將可能導(dǎo)致認證證書的暫停。
5.2.2.3監(jiān)督審核活動的方式
CQM采用現(xiàn)場監(jiān)督審核和日常監(jiān)督（如關(guān)注國家有關(guān)部門發(fā)布的質(zhì)量信息公報、關(guān)注獲證客戶相關(guān)方的信息、獲證客戶有關(guān)信息的日常跟蹤、審查獲證客戶及其運作的說明、要求獲證客戶提供文件和記錄等）相結(jié)合的方式。對FSMS、HACCP和GMP獲證客戶，每年還可能接受CQM按照獲證客戶數(shù)量,安排一定比例的不通知現(xiàn)場審核。
5.2.3 再認證
獲證客戶宜在證書有效期滿前至少三個月，須提出再認證申請。再認證審核的目的是驗證作為一個整體的組織質(zhì)量管理體系全面的持續(xù)符合性和有效性，以及認證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。
在對獲證客戶的日常監(jiān)督中，發(fā)現(xiàn)獲證客戶出現(xiàn)嚴(yán)重問題影響食品安全管理體系運作和產(chǎn)品有重大變更時，或?qū)Λ@證客戶的投訴分析和其他信息表明獲證客戶不再滿足認證要求時，將安排特殊審核或與獲證客戶商定提前安排再認證審核。
再認證程序參照初次認證程序，通常可不進行第一階段審核。當(dāng)客戶的組織機構(gòu)、生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品、體系或運作環(huán)境（如法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認證需實施第一階段審核。
再認證審核時，認證客戶應(yīng)在當(dāng)前認證證書到期前接受CQM審核，并對于審核組開具的不符合在規(guī)定的時間內(nèi)按要求關(guān)閉。否則，因認證客戶的原因?qū)е?span lang="EN-US">CQM不能在原認證證書到期后6個月內(nèi)作出認證決定的，再認證審核失效。
5.2.4 特殊審核
5.2.4.1 擴大認證范圍審核
對于已授予的獲證客戶，CQM對擴大范圍的申請進行評審，并確定必要的審核活動，以做出是否予以擴大的決定。這類審核活動可以和監(jiān)督審核同時進行。擴大審核如果有新的生產(chǎn)區(qū)域(包括本廠區(qū)內(nèi)變更或增加車間）或地址變更，應(yīng)按照初審要求安排兩個階段現(xiàn)場審核。
5.2.4.2 提前較短時間通知的審核
為調(diào)查投訴、對變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M行追蹤，需要在提前較短時間通知獲證客戶后對其進行審核。
獲證客戶的產(chǎn)品和服務(wù)被國家行政主管部門在監(jiān)督抽查中被查出不合格時，CQM根據(jù)風(fēng)險評估，將對獲證客戶實施特殊審核。如獲證客戶不接受特殊審核，認證證書將被暫停。
5.2.4.3 不通知現(xiàn)場審核
為驗證獲證客戶食品安全相關(guān)管理體系的有效性而在審核前48小時內(nèi)向獲證組織提供審核計劃的審核。
5.3 現(xiàn)場審核活動實施
審核組在現(xiàn)場審核前與受審核方溝通，確認審核安排，說明首末次會議議程。
審核組按照審核計劃中日程安排實施審核，通過查閱受審核方的文件和記錄、與過程和活動的崗位人員面談、座談、觀察產(chǎn)品、服務(wù)形成過程和活動等適當(dāng)方法，抽樣收集并驗證有關(guān)的信息，形成審核發(fā)現(xiàn)，確認不符合情況。
在審核過程中，審核組及時與受審核方溝通，通報審核進程，確認審核證據(jù)，解決分歧。當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)表明不能達到審核目的時，應(yīng)說明理由，商定后續(xù)措施。如果需要改變審核目的和范圍或終止審核時，應(yīng)經(jīng)審核派出機構(gòu)評審和批準(zhǔn)后實施。
審核組長在現(xiàn)場審核結(jié)束前，與受審核方溝通現(xiàn)場審核的信息，請受審核方對發(fā)現(xiàn)的問題和不符合報告進行確認，并商定對不符合的后續(xù)措施的安排，確認審核結(jié)論。審核組編制審核報告并提交受審核方。
審核報告屬CQM所有，如果在審核后續(xù)活動中（含CQM進行認證決定期間）有所更改，CQM將重新向受審核方提供審核報告。請受審核方妥善保管審核報告、不符合報告及其糾正材料等相應(yīng)材料。
6認證的批準(zhǔn)、拒絕、保持、擴大、縮小、暫停、恢復(fù)和撤消的條件和程序
6.1 批準(zhǔn)認證范圍的條件和程序
6.1.1 批準(zhǔn)認證注冊的條件
1）未列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄
2）客戶的申請材料真實、準(zhǔn)確、有效；
3）認證客戶建立和實施的食品安全相關(guān)管理體系符合認證依據(jù)，審核組提出推薦認證的結(jié)論意見；
4）客戶申請認證范圍在法律地位文件和行政許可規(guī)定的范圍內(nèi)；
5）我國和進口國（地區(qū)）有要求時，客戶申請認證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品/服務(wù)及生產(chǎn)過程已滿足我國和進口國（地區(qū)）適用的法律法規(guī)的要求；審核證據(jù)表明客戶產(chǎn)品/服務(wù)的實際安全狀況滿足食品安全標(biāo)準(zhǔn)；
6）至少近一年來，認證客戶申請認證范圍內(nèi)遵守了我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)的食品安全法規(guī)，未發(fā)生食品安全事故；
7） 三年內(nèi)，獲證組織未出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；獲證組織未虛報、瞞報獲證所需信息，而被撤銷相應(yīng)認證證書。
8）審核證據(jù)表明管理評審和內(nèi)部審核的安排已實施、有效且得到保持，并已進行了一
次覆蓋食品安全管理體系所有要求的完整內(nèi)部審核；（不適用于乳制品GMP認證）
9）適用時，產(chǎn)品安全性驗證滿足要求；
10)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格在規(guī)定期限內(nèi)已經(jīng)采取糾正/糾正措施或糾正措施計劃，經(jīng)認
證機構(gòu)驗證有效；
11）客戶已與CQM簽署認證合同，承諾始終遵守認證的有關(guān)規(guī)定，并按照認證合同規(guī)定繳納認證費用。
6.1.2 批準(zhǔn)認證資格的程序
1）CQM向認證客戶提供認證有關(guān)信息的公開文件，使其知悉并理解；
2）認證客戶向CQM正式提交認證申請書和相關(guān)附件；
3）CQM根據(jù)客戶申請信息進行申請評審，并已確認受理認證申請；
4）滿足5.1.1批準(zhǔn)認證資格的條件，經(jīng)CQM審定，認為認證申請方在認證范圍內(nèi)已滿
足批準(zhǔn)認證資格的條件，同意批準(zhǔn)認證；
5）CQM向認證申請方頒發(fā)認證證書，要求獲證方按規(guī)定使用認證標(biāo)志。
6.2 拒絕認證資格的條件和程序
6.2.1 拒絕認證資格的條件
1）認證客戶信息未通過CQM的申請評審，評審為不予受理認證申請；
2）CQM審核組現(xiàn)場審核結(jié)論為“不推薦認證注冊”；
3）初次認證第二階段后，認證客戶未在規(guī)定的時間內(nèi)按要求關(guān)閉不符合，或未按規(guī)定接受CQM再次實施的二階段審核；
4）再認證審核后，認證客戶未在規(guī)定的時間內(nèi)按要求關(guān)閉不符合（包括CQM審定提出的不符合）；
5）除以上情況外，CQM的審定結(jié)論為不予認證注冊。
6.2.2 拒絕認證注冊的程序
1） 符合5.2.1條件之一，經(jīng)CQM評審為不予受理認證或認證客戶的管理體系不滿足批準(zhǔn)認證資格條件；
2） CQM向認證客戶發(fā)出《不予認證注冊通知》。
6.3 保持認證資格的條件和程序
6.3.1 保持認證資格的條件
1）獲證客戶的法律地位、行政許可文件持續(xù)符合國家的最新要求，并且認證范圍在法律地位文件和行政許可規(guī)定的范圍內(nèi)；
2）獲證客戶的食品安全相關(guān)管理體系持續(xù)符合認證依據(jù)要求；
3）獲證客戶持續(xù)遵守認證有關(guān)的規(guī)定，包括變更的規(guī)定；
4）獲證客戶食品安全相關(guān)管理體系覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合我國及進口國（地區(qū)）有關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；
5）獲證客戶在認證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品及生產(chǎn)過程持續(xù)滿足適用的最新法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求，如發(fā)生不滿足時及時采取有效的措施；
6）獲證客戶于獲證期間在認證范圍內(nèi)未發(fā)生重大事故、國家檢查不合格和重大投訴；
7）獲證客戶在獲證期間未發(fā)生誤用認證證書和認證標(biāo)志，如有發(fā)生能及時有效地采取糾正和糾正措施，并將誤用產(chǎn)生的影響降至最少程度；
8）獲證客戶對顧客或相關(guān)方的重大投訴和關(guān)切能及時有效地處理；
9）管理評審、內(nèi)審的時間間隔不超過12個月；（不適用于乳制品GMP認證）
10） 適用時，產(chǎn)品安全性驗證滿足要求；
11） 按時接受監(jiān)督審核的；
12） 獲證客戶能按照CQM要求向CQM通報食品安全管理體系和重要過程變更等信息；
13）按時接受監(jiān)督審核,經(jīng)現(xiàn)場審核獲證客戶的管理體系持續(xù)符合認證依據(jù)/規(guī)范性文件要求，審核組結(jié)論為“保持認證”；
14）獲證客戶履行與CQM簽署認證合同中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，并按照認證合同規(guī)定繳納認證費用。
6.3.2保持認證資格的程序
1）滿足5.3.1保持認證資格的條件，監(jiān)督審核后經(jīng)方CQM派出的審核組長確認后，認為獲證組織在認證范圍內(nèi)能持續(xù)滿足保持認證資格的條件，同意保持認證資格，由CQM簽發(fā)確認證書并向獲證組織發(fā)放；
2）在認證證書有效期內(nèi)如有認證要求變更，獲證組織接受變更的認證要求，并經(jīng)CQM驗證在認證范圍內(nèi)管理體系滿足變更的要求，可保持認證資格。
6.4 擴大認證范圍的條件和程序
6.4.1 擴大認證范圍的分類
1）獲證客戶名稱增加、固定分場所增加、區(qū)域或生產(chǎn)單元（區(qū)域、生產(chǎn)線）擴大；
2）產(chǎn)品或服務(wù)類別增加；
3）產(chǎn)品形成主要過程增加，如產(chǎn)品設(shè)計等。
6.4.2擴大認證范圍的條件
1） 獲證客戶保持認證資格有效；
2） 國家、地方或行業(yè)有要求時，獲證客戶在擴大認證范圍內(nèi)具有規(guī)定的行政許可；
3） 獲證客戶申請擴大認證范圍在法律地位文件和行政許可規(guī)定的范圍內(nèi)；
4） 獲證客戶的質(zhì)量管理體系覆蓋申請擴大的認證范圍，并符合認證依據(jù)/規(guī)范性文件要求；
5）我國及進口國（地區(qū)）有要求時，獲證客戶在申請擴大認證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品、服務(wù)及其過程和活動已滿足我國及進口國（地區(qū)）適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求；
6）獲證客戶按照認證規(guī)定繳納補充認證費用。
6.4.3擴大認證范圍的程序
1）CQM向獲證客戶提供與擴大認證范圍有關(guān)信息的公開文件，獲證客戶知悉并理解；
2）獲證客戶向CQM正式提交擴大認證范圍的申請和相關(guān)附件；
3）需要時，獲證客戶與CQM補充簽署或修訂認證合同，并按照規(guī)定補充繳納認證費用；
4）滿足5.4.2擴大認證范圍的條件，經(jīng)CQM審核、審定，認為獲證客戶在申請擴大認證范圍內(nèi)已滿足批準(zhǔn)認證資格的條件，同意批準(zhǔn)擴大認證范圍，認證證書的注冊號和有效期保持不變；
5）CQM向獲證客戶送交新認證證書，同時收回原證書。
6.5縮小認證范圍的條件和程序
6.5.1縮小認證范圍的分類
1）獲證客戶固定分場所、區(qū)域或生產(chǎn)單元（區(qū)域、生產(chǎn)線）縮小；
2）產(chǎn)品類別減少；
3）產(chǎn)品形成主要過程減少，如產(chǎn)品設(shè)計等；
4）多個組織認證減少組織數(shù)量。
6.5.2縮小認證范圍的條件
1）獲證客戶的認證范圍內(nèi)部分產(chǎn)品服務(wù)范圍、區(qū)域等不再符合認證依據(jù)/規(guī)范性文件和其他附加要求；
2）獲證客戶不愿再繼續(xù)保持認證范圍內(nèi)的部分產(chǎn)品服務(wù)范圍、區(qū)域等認證資格
3）獲證客戶縮小認證范圍應(yīng)不包括為縮小認證風(fēng)險的情況。
6.5.3 縮小認證范圍的程序
1）獲證客戶向CQM正式提交縮小認證范圍的申請，或CQM提出縮小獲證客戶認證范圍的建議，并提供理由和證據(jù)。CQM的審定意見和日常監(jiān)督結(jié)果也可作為認證范圍縮小的信息來源和理由。認證雙方溝通達成一致意見。
2）經(jīng)CQM審定，認為獲證客戶在申請縮小認證范圍不會對仍保持的認證范圍產(chǎn)生影響，同意批準(zhǔn)縮小認證范圍，收回原認證證書，換發(fā)認證證書或附件，認證證書的注冊號和有效期保持不變；
6.6 變更認證信息的條件和程序
6.6.1變更認證信息的條件和分類
6.6.1.1變更認證信息的條件
在認證證書有效期內(nèi)，獲證客戶因信息發(fā)生變更，導(dǎo)致與認證證書信息不一致時，應(yīng)予以更新。
6.6.1.2變更認證信息的分類：
1）獲證客戶名稱、住所變更；
2）認證地址變更；
3）地名變更；
4）企業(yè)人數(shù)變更，證書編號變更；
5）證書范圍中的產(chǎn)品、服務(wù)、活動的變更。
6.6.2變更認證信息的程序
6.6.2.1認證信息的變更需提交的資料
6.6.2.1.1獲證客戶名稱、住所變更應(yīng)提交的資料
1）獲證客戶的書面變更申請；
2）獲證客戶是企業(yè)的，提供工商行政主管部門的變更核準(zhǔn)證明及新營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；其他性質(zhì)的獲證客戶提供允許其設(shè)立的政府行政主管部門的相關(guān)文件；
3）對于因改制、企業(yè)重組引起的名稱變更，獲證客戶不能獲得名稱變更核準(zhǔn)證明時，應(yīng)提交組織以原名稱和現(xiàn)名稱名義的更名申請、政府有關(guān)部門的批文和原名稱注銷證明；并需因管理體系發(fā)生重大變更接受CQM的一次監(jiān)督審核和審定；
4）有行政許可、資質(zhì)等要求的獲證客戶，還應(yīng)提供按新名稱變更后的有關(guān)文件。
6.6.2.1.2認證地址變更需要提交的資料
1）獲證客戶的書面變更申請；
2）有行政許可、資質(zhì)等要求的獲證客戶，還應(yīng)提供按新地址變更后的法規(guī)要求的有關(guān)文件（必要時，包括環(huán)評、環(huán)保驗收，安評、安全驗收等證據(jù)材料）。
6.6.2.1.3地名、郵編變更需要提交的資料
1）獲證客戶的書面變更申請；
2）當(dāng)?shù)卣南嚓P(guān)證明；
3）對有行政許可、資質(zhì)等要求的獲證客戶，還應(yīng)提供按新地址變更后的有關(guān)文件。
6.6.2.1.4企業(yè)增加人數(shù)，證書編號變更需要提交的資料
獲證客戶提出企業(yè)增加人數(shù)時，需提交變更企業(yè)人數(shù)和證書編號的書面申請。
6.6.2.1.5 證書范圍中的產(chǎn)品、服務(wù)、活動的變更需要提交的資料
1）獲證客戶的書面變更申請；
2）對有行政許可、資質(zhì)等要求的認證范圍，還應(yīng)提供相應(yīng)文件復(fù)印件。
6.6.2.2 認證信息變更的辦理流程
1）獲證客戶根據(jù)5.6.1要求向CQM正式提交滿足5.6.2.1要求的申請和相關(guān)文件資料；
2）需要時，獲證客戶應(yīng)接受CQM的審核；
3）經(jīng)CQM審定，認為獲證客戶滿足認證信息變更的條件，同意批準(zhǔn)認證信息變更；
4）CQM收回原認證證書，換發(fā)認證證書或附件，認證證書的有效期保持不變。
6.7暫停認證資格的條件和程序
6.7.1暫停認證資格的條件
符合下列條件之一的獲證客戶，CQM將暫停其認證證書：
6.7.1.1獲證客戶管理體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認證依據(jù)，不需要立即撤銷認證證書的。
1）獲證客戶的管理體系發(fā)生重大變更，不能持續(xù)符合認證依據(jù)/規(guī)范性文件要求；
2）獲證客戶監(jiān)督審核期間發(fā)生嚴(yán)重影響體系運行的情況；
3）獲證客戶在認證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品、服務(wù)及其過程和活動不能滿足適用的最新法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并未采取措施或措施無效；
4）獲證客戶未按照認證要求的變更做出相應(yīng)調(diào)整，或調(diào)整不滿足變更要求；
5）獲證客戶其他不符合認證依據(jù)，不需立即撤銷認證證書的情況。
6.7.1.2獲證客戶不承擔(dān)、履行認證合同約定的責(zé)任和義務(wù)。
1）獲證客戶未能在規(guī)定的期限內(nèi)接受監(jiān)督或再認證審核；
2）獲證客戶未履行與CQM簽署認證合同中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，并對保持認證資格產(chǎn)生重大影響；
3）獲證客戶未按照認證合同規(guī)定繳納認證費用；
4）獲證客戶在獲證期間發(fā)生誤用認證證書和認證標(biāo)志，并未能及時有效地采取糾正和糾正措施，以將產(chǎn)生的影響降至最少程度。5.7.1.3獲證客戶未按要求對信息進行通報。
6.7.1.4獲證客戶被地方認證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運行存在問題。
1）獲證客戶于獲證期間在認證范圍內(nèi)發(fā)生國家抽檢不合格，并未查明原因和采取補救措施。
2）獲證客戶于獲證期間在認證范圍內(nèi)發(fā)生食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況，并未查明原因和采取補救措施。
6.7.1.5獲證客戶持有的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認證證書等過期失效，重新提交的申請已被受理但尚未換證。
1）獲證客戶的法律地位、資質(zhì)不再符合國家的最新要求；
2）獲證客戶的認證范圍已不在現(xiàn)行有效的法律地位文件和資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi)，但仍
有可能在短期內(nèi)符合規(guī)定要求。
6.7.1.6獲證組織與CQM雙方同意暫停認證資格的。
6.7.1.7獲證組織發(fā)生食品安全事故、尚不需立即撤銷認證證書的；
1）獲證客戶于獲證期間在認證范圍內(nèi)發(fā)生事故、或未查明原因和采取補救措施；
2）獲證客戶或相關(guān)方于獲證期間在認證范圍內(nèi)的重大投訴未有效地處理的；
6.7.1.8其他原因需要暫停證書。
6.7.2 暫停認證資格的程序
1）CQM提出對獲證客戶暫停全部或部分認證范圍內(nèi)認證資格的建議，并提供理由和證據(jù)；或由獲證客戶向CQM提出暫停認證資格的申請；
2）必要時，CQM審核管理部門與獲證客戶溝通，核實證據(jù)；
3） 經(jīng)CQM審定，認為獲證客戶在認證范圍內(nèi)全部或部分不再持續(xù)滿足認證要求，但仍然有可能在短期內(nèi)采取糾正措施的，同意批準(zhǔn)暫停全部或部分認證范圍的認證資格，并確定暫停期限（與暫停原因相適應(yīng)，乳制品GMP認證暫停期不超過三個月，FSMS和HACCP認證暫停期不超過六個月），向獲證組織頒發(fā)《認證處置決定通知書》并公告；
4）獲證客戶按照《管理體系認證證書和認證標(biāo)志、認可標(biāo)識使用規(guī)則》停止使用認證證書和認證標(biāo)志。
6.8 恢復(fù)認證資格的條件和程序
6.8.1 恢復(fù)認證資格的條件
獲證客戶已針對暫停認證資格的原因采取了有效的糾正措施，產(chǎn)生原因已經(jīng)消除，恢復(fù)符合相關(guān)的認證要求，同時已證實在暫停期內(nèi)沒有使用引用認證資格（如廣告宣傳）和使用標(biāo)志。
6.8.2 恢復(fù)認證資格的程序
1）在確定的認證資格暫停限期結(jié)束前，根據(jù)暫停原因，組織在規(guī)定期限內(nèi)向CQM審核管理部門提出恢復(fù)認證資格的《恢復(fù)使用認證證書和認證標(biāo)志的申請書》，并附相關(guān)糾正措施和有效性驗證材料；
2） 經(jīng)CQM審定，確認獲證客戶在暫停認證資格的認證范圍內(nèi)已恢復(fù)符合相關(guān)的認證要求，做出同意恢復(fù)認證資格的審定結(jié)論，頒發(fā)《恢復(fù)使用認證證書和標(biāo)志的通知》并公告。
6.9 撤銷認證資格的條件和程序
6.9.1 撤銷認證資格的條件
1）獲證組織食品安全管理體系不符合認證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認證證書的；
2）認證證書暫停期限已滿，獲證組織未針對導(dǎo)致暫停的問題采取有效糾正和糾正措施的；
3）獲證組織出現(xiàn)食品安全事故、市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產(chǎn)品和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況，需要立即撤銷認證證書的；
4）獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的或不再提供獲證范圍內(nèi)服務(wù)的；
5）獲證組織對相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；
6）獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的；
7）獲證組織故意或持續(xù)的不滿足國家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)要求的；
8） 獲證組織拒不接受相關(guān)監(jiān)管部門或CQM對其實施監(jiān)督的；
9） 被執(zhí)法監(jiān)管部門認定存在嚴(yán)重違法失信行為的；
10）獲證客戶單方面宣布不履行與方圓集團公司簽署認證合同中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)的，或拖繳認證費用，并催繳無效的；
11）獲證客戶轉(zhuǎn)讓認證證書和認證標(biāo)志的；
12）獲證客戶被暫停認證資格后，未能在規(guī)定的期限內(nèi)采取有效的糾正措施，或未申請恢復(fù)認證資格的；
13）其他應(yīng)撤銷認證證書的。
6.9.2 撤銷認證資格的程序
經(jīng)CQM核實與審定，確認客戶在認證范圍內(nèi)的管理體系不再滿足認證要求，作出撤銷認證資格的審定結(jié)論，發(fā)放《認證處置決定通知書》并公告，收回認證證書，客戶不得再使用認證證書和認證標(biāo)志。
7 認證證書和認證標(biāo)志
7.1 認證證書
FSMS、HACCP認證證書通常有效期為三年,乳制品GMP認證通常有效期二年。
通常情況下，獲證客戶應(yīng)在當(dāng)前認證證書截止期前至少3個月接受再認證審核或已做好接受再認證審核的準(zhǔn)備。否則，因獲證客戶接受再認證審核時間過晚或因不符合的關(guān)閉導(dǎo)致CQM的認證決定無法在原認證證書到期前作出時，再認證證書有效期將不足3年。
7.2 認證證書和認證標(biāo)志的使用
應(yīng)建立認證證書和認證標(biāo)志的使用方案，獲證后按照《管理體系認證證書和認證標(biāo)志、認可標(biāo)識使用規(guī)則》正確使用認證證書和認證標(biāo)志。
7.3 認證證書和認證標(biāo)志的誤用
獲證客戶誤用認證證書和認證標(biāo)志，可能導(dǎo)致認證資格的暫停或撤銷。誤用認證證書和標(biāo)志的類型及對誤用認證證書和標(biāo)志的處理見《管理體系認認證證書和認證標(biāo)志、認可標(biāo)識使用規(guī)則》中規(guī)定。
獲證客戶一旦發(fā)現(xiàn)誤用認證證書或認證標(biāo)志，應(yīng)立即采取糾正措施，并報告CQM。
8 認證客戶的信息通報
獲證客戶應(yīng)建立向CQM通報最新信息的程序，并及時通報組織變更、顧客的重大投訴、有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題或食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中被發(fā)現(xiàn)有不符合的信息、有關(guān)食品安全事故、有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情、潛在不安全產(chǎn)品撤回、不合格品撤回及處理的各種信息等。出口產(chǎn)品還包括因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報的信息。變更信息包括（但不限于）以下：
1）客戶名稱，客戶法人，隸屬關(guān)系；
2）聯(lián)系人，聯(lián)系方式(包括：電話、傳真、手機）；
3）組織地址和場所變更的信息(包括：注冊地址、認證地址等）；
4）體系覆蓋人數(shù)；
5）認證范圍變化；
6）組織管理層重要人員變化，組織機構(gòu)和職能分配；
7）證書表述的組織認證場所/生產(chǎn)場所；
8）管理體系文件；
9）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
10）商標(biāo)；
11）有關(guān)關(guān)鍵原材料、產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化；
12）管理體系和重要過程的重大變更。
當(dāng)上述信息發(fā)生變更時，獲證客戶應(yīng)填寫《獲證組織認證信息變更溝通單》，并及時反饋給CQM。變更信息反饋渠道及聯(lián)系信息詳見《獲證組織認證信息變更溝通單》。
9 認證要求變更的條件和程序
9.1認證要求變更的條件
1）獲證客戶保持認證資格有效；
2）認證要求變更應(yīng)在規(guī)定的時間前完成；
3）申請認證要求變更的獲證客戶應(yīng)提交認證要求變更需求申請，并提交按新的認證要求進行體系調(diào)整的證據(jù)；
4）獲證客戶的管理體系已滿足新的認證要求,且已正常運行。
9.2認證要求變更的程序
1）在認證要求變更轉(zhuǎn)換期結(jié)束前，獲證客戶向CQM提出認證要求變更申請；提出申請日期宜在轉(zhuǎn)換期截止前至少90天；
2）CQM通過對獲證客戶實施年度監(jiān)督審核或再認證審核，或應(yīng)獲證客戶要求安排的認證要求變更的專項審核，評審調(diào)整后的管理體系對認證要求的符合性、適宜性和有效性；
3）經(jīng)CQM審定，認為獲證客戶已滿足批準(zhǔn)認證資格的條件，同意批準(zhǔn)認證范圍，換發(fā)認證證書或附件，收回原證書，認證證書的注冊號和有效期保持不變。
10保密
CQM承諾為認證客戶保密（提前告知認證組織的需公開信息除外）。對認證客戶的保密信息如需公開或向第三方提供時，將擬提供的信息提前通知認證客戶（法律限制除外）。
如有證據(jù)表明，CQM因認證接觸受審核方的商業(yè)、技術(shù)秘密，而泄露給第三者（法律規(guī)定除外），承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
11申訴/投訴、爭議及處理
對CQM或其審核人員違反國家認證法律、法規(guī)、認可機構(gòu)有關(guān)規(guī)定、缺乏公正性及對認證的評價結(jié)果等有異議時，可以向CQM提出申訴、投訴。
CQM因?qū)⒃?span lang="EN-US">30日內(nèi)將處理情況以書面的方式給予答復(fù)。
對CQM因申訴/投訴和爭議的處理有異議時可向中國合格評定國家認可委員會、國家認證認可監(jiān)督管理委員會等有關(guān)部門進一步申訴/投訴。
12 費用
實施本方案的費用，按CQM《管理體系認證收費管理規(guī)則》執(zhí)行。
13公告
對獲得認證、暫停、恢復(fù)、撤銷的客戶，在CQM認證網(wǎng)站上向社會公布。
14附則
本方案由方圓標(biāo)志認證集團有限公司負責(zé)解釋。