管理體系認(rèn)證實施方案 (FSMS/HACCP/乳制品GMP適用）
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文件編號： |
CQM/S-FN-04-003 |
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發(fā)布日期： |
2007年08月30日 |
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修訂日期： |
2022年3月 22日 |
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實施日期 |
2022年4月 1 日 |
目 錄
6認(rèn)證的批準(zhǔn)、拒絕、保持、擴大、縮小、暫停、恢復(fù)和撤消的條件和程序.......................... 8
1 適用范圍
本認(rèn)證方案適用于方圓標(biāo)志認(rèn)證集團有限公司（以下簡稱：CQM）實施對食品鏈中的組織的食品安全管理體系（以下簡稱:FSMS）/危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系（以下簡稱：HACCP ），乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范（以下簡稱：乳制品GMP）認(rèn)證，滿足第三方認(rèn)證制度要求，作為提供認(rèn)證服務(wù)的規(guī)范，必要時，在認(rèn)證合同中補充相關(guān)的技術(shù)要求。
本認(rèn)證方案在認(rèn)證雙方簽訂合同時予以確認(rèn)和采用。
2 認(rèn)證模式
CQM首先對受審核方的管理體系進行初次審核，經(jīng)過評定，確認(rèn)是否批準(zhǔn)認(rèn)證；通過認(rèn)證之后，在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)對獲證客戶的管理體系進行監(jiān)督，確認(rèn)是否持續(xù)滿足認(rèn)證要求。
3 認(rèn)證過程流程圖
4 認(rèn)證申請的基本條件
（1）擬申請認(rèn)證的客戶具有明確的法律地位；取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機
構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2）已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時）,其申請認(rèn)證范圍應(yīng)在法律地位文件和行政許可文件核準(zhǔn)的的范圍內(nèi)；
（3）未列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄；
（4）生產(chǎn)、加工及經(jīng)營的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合適用的我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；
（5）已按現(xiàn)行有效的管理體系認(rèn)證依據(jù)，建立和實施了食品相關(guān)管理體系，除乳制品GMP外，體系有效運行了3個月以上；
（6）一年內(nèi)，未發(fā)生違反我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故；
（7）三年內(nèi)，獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息,而被認(rèn)證機構(gòu)撤銷認(rèn)證證書；
（8）客戶承諾遵守有關(guān)的食品安全法律、法規(guī)其他要求,承諾始終遵守認(rèn)證的有關(guān)規(guī)
定，承諾按合同約定和法律規(guī)定承擔(dān)與認(rèn)證有關(guān)的相關(guān)法律責(zé)任；
（9）客戶承諾獲得CQM認(rèn)證后，按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，按合同支付認(rèn)證
費用，并按規(guī)定接受監(jiān)督。
5 審核實施
5.1 審核準(zhǔn)則
認(rèn)證雙方確認(rèn)的審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如下：
5.1.1管理體系標(biāo)準(zhǔn)：
Ø FSMS：
GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》/ISO 22000 Food safety management systems: Requirements for any organizations in the food chain
Ø HACCP(含乳制品)：
《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證要求（V1.0）》
CAC食品衛(wèi)生通則 CXC1-1969（2020修訂）（適用時)
Ø 乳制品GMP：
GB 12693《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》
GB 23790《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（適用時）
審核準(zhǔn)則還包括受審核方所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。
5.2 審核過程
5.2.1 初次認(rèn)證審核
初次認(rèn)證審核分兩個階段實施：第一階段和第二階段。
第一階段審核的目的是通過了解認(rèn)證客戶的管理體系和認(rèn)證客戶對第二階段的準(zhǔn)備狀態(tài)，策劃第二階段審核的關(guān)注點。
第二階段審核的目的是評價認(rèn)證客戶管理體系的實施情況及其有效性。
審核組對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進行分析，以形成審核結(jié)論。
5.2.1.1 第一階段審核
審核組結(jié)合受審核方的管理體系運行目標(biāo)和體系覆蓋活動的專業(yè)特點，根據(jù)受審核方提供的管理體系文件、體系運作過程、運作場所和現(xiàn)場的具體情況、內(nèi)部審核與管理評審策劃和實施情況，確認(rèn)受審核方對標(biāo)準(zhǔn)的理解和實施的程度、對目標(biāo)的實現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點、相關(guān)的法律法規(guī)要求的遵守情況以及管理體系范圍，以確定第二階段審核安排。
如果發(fā)生任何將影響管理體系的重要變更，CQM可能將重復(fù)整個或部分第一階段審核。第一階段審核的結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段。
5.2.1.2 第二階段審核
審核組現(xiàn)場觀察體系覆蓋產(chǎn)品種類的生產(chǎn)活動，評價客戶管理體系的實施情況，包括符合性和有效性。第二階段審核至少包括以下方面：
1) 與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況；
2) 依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)，對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審；
3) 管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面；
4) 食品生產(chǎn)加工過程的運作控制有效性和食品安全現(xiàn)狀；
5) 內(nèi)部審核和管理評審實施情況；
6) 管理職責(zé)的落實，包括針對方針的管理職責(zé)；
7) 為實現(xiàn)總目標(biāo)而建立的職能層次目標(biāo)的策劃和實現(xiàn)情況；
8) 規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運作、
程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。
上述5）、6）、7）和8）不適用于乳制品GMP認(rèn)證。必要時，初次審核可通過對認(rèn)證覆蓋范圍的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。檢驗費用由受審核方負(fù)擔(dān)。
如果認(rèn)證客戶不能在初次認(rèn)證第二階段結(jié)束后的規(guī)定時間內(nèi)按要求關(guān)閉不符合，CQM將再實施一次第二階段審核或不批準(zhǔn)認(rèn)證。
當(dāng)客戶體系覆蓋多個場所時，每一生產(chǎn)場所均應(yīng)接受現(xiàn)場審核，不能抽樣。
當(dāng)客戶存在將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時，審核組應(yīng)對委托加工過程實施現(xiàn)場審核。HACCP、FSMS認(rèn)證時，被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的食品HACCP、或FSMS認(rèn)證時，可視情況不實施現(xiàn)場審核。
當(dāng)產(chǎn)品為出口食品時，審核內(nèi)容包括進口國（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性。
5.2.1.3產(chǎn)品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和操作性前提方案計劃/前提計劃得以實施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，當(dāng)審核組對產(chǎn)品的安全狀況有懷疑或評估后認(rèn)為認(rèn)證風(fēng)險較大時，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進行抽樣驗證。如果檢驗，費用由受審核方承擔(dān)。
抽樣驗證可采用以下兩種方式中任何一種：
a)根據(jù)我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求確定檢驗方法和檢驗項目，在現(xiàn)場或銷售終端抽樣并委托具備法定資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品檢測；
b)由現(xiàn)場審核人員進行風(fēng)險評估，并現(xiàn)場見證認(rèn)證委托人實施的產(chǎn)品安全性驗證。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對檢驗設(shè)施與檢驗人員提出相應(yīng)的控制要求；
c) 由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)并收集12個月內(nèi)由具備法定資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗報告。當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)為檢驗項目不足以驗證產(chǎn)品的安全性時，采取認(rèn)證委托人送樣或?qū)徍私M抽樣委托法定資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)進行必要項目補充檢驗等適宜的處理措施，以驗證產(chǎn)品安全性符合要求。
5.2.2 監(jiān)督審核活動
5.2.2.1監(jiān)督的頻次
在證書有效期內(nèi)，獲證客戶須接受監(jiān)督審核，FSMS、HACCP監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年（應(yīng)進行再認(rèn)證的年份除外）進行一次。HACCP、FSMS初次/再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定日期起12個月內(nèi)進行.此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年進行一次（再認(rèn)證的年份除外），且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月。
HACCP在初次認(rèn)證審核后，每三年策劃實施一次不通知審核。不通知審核可結(jié)合監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核進行, 監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。
乳制品GMP認(rèn)證至少每年度在生產(chǎn)期內(nèi)進行兩次監(jiān)督審核，其中至少一次為不通知監(jiān)督審核。首次監(jiān)督審核應(yīng)在初次認(rèn)證審核后的6個月內(nèi)實施。在監(jiān)督審核時，每年度至少對獲證乳品企業(yè)進行一次證書覆蓋范圍內(nèi)產(chǎn)品的抽檢，實施安全衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗。檢驗項目由審核組根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險予以確定。在證書有效期內(nèi)，抽檢應(yīng)涵蓋證書覆蓋范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
獲證客戶因未在規(guī)定的時間內(nèi)實施監(jiān)督審核而暫停認(rèn)證證書的，監(jiān)督審核恢復(fù)后，下次審核時間應(yīng)按原計劃時間計算。
若發(fā)生下述情況增加監(jiān)督頻次：
1）獲證客戶管理體系進行了重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時；
2）有足夠信息表明獲證客戶發(fā)生了組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、工藝、產(chǎn)品變更等影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的更改；
3）獲證客戶的產(chǎn)品因食品安全衛(wèi)生指標(biāo)出現(xiàn)問題或用戶提出投訴未得到處理時；
4）其他需要考慮的情況。
實施不通知現(xiàn)場審核時，如不接受，可能導(dǎo)致證書的暫停。
5.2.2.2 獲證后監(jiān)督的內(nèi)容
監(jiān)督審核的基本內(nèi)容：
1）是否被列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄；
2）內(nèi)部審核和管理評審（此要求不適用于乳制品GMP認(rèn)證）；
3）對上次審核中確定的不符合采取的措施；
4）投訴的處理；
5）管理體系保持及獲證組織目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果方面的有效性；
6）為持續(xù)改進而策劃的活動的進展；
7）持續(xù)的運作控制和任何變更；重要原輔料、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料供方及委托加工的變化情況；組織的前提方案、前提計劃或良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值、危害控制計劃或HACCP計劃的保持和變化情況及其有效性。致敏物質(zhì)管理和食品欺詐預(yù)防的管理保持、變化、實施的有效性及確認(rèn)和驗證情況（適用于HACCP體系）；食品欺詐預(yù)防計劃評審情況；產(chǎn)品安全性情況，必要時現(xiàn)場抽樣；
8）證書和標(biāo)志的使用和（或）任何其他對認(rèn)證資格的引用；
9）持續(xù)符合我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況；質(zhì)量安全監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；
獲證客戶應(yīng)保存全部投訴記錄，需要時提供CQM。
CQM根據(jù)以上信息對獲證組織管理體系進行審核，確認(rèn)其是否持續(xù)滿足認(rèn)證要求。
監(jiān)督審核時，如認(rèn)證客戶沒有按時關(guān)閉不符合，將可能導(dǎo)致認(rèn)證證書的暫停。
5.2.2.3監(jiān)督審核活動的方式
CQM采用現(xiàn)場監(jiān)督審核和日常監(jiān)督（如關(guān)注國家有關(guān)部門發(fā)布的質(zhì)量信息公報、關(guān)注獲證客戶相關(guān)方的信息、獲證客戶有關(guān)信息的日常跟蹤、審查獲證客戶及其運作的說明、要求獲證客戶提供文件和記錄等）相結(jié)合的方式。對FSMS、HACCP和GMP獲證客戶，每年還可能接受CQM按照獲證客戶數(shù)量,安排一定比例的不通知現(xiàn)場審核。
5.2.3 再認(rèn)證
獲證客戶宜在證書有效期滿前至少三個月，須提出再認(rèn)證申請。再認(rèn)證審核的目的是驗證作為一個整體的組織質(zhì)量管理體系全面的持續(xù)符合性和有效性，以及認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。
在對獲證客戶的日常監(jiān)督中，發(fā)現(xiàn)獲證客戶出現(xiàn)嚴(yán)重問題影響食品安全管理體系運作和產(chǎn)品有重大變更時，或?qū)Λ@證客戶的投訴分析和其他信息表明獲證客戶不再滿足認(rèn)證要求時，將安排特殊審核或與獲證客戶商定提前安排再認(rèn)證審核。
再認(rèn)證程序參照初次認(rèn)證程序，通常可不進行第一階段審核。當(dāng)客戶的組織機構(gòu)、生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品、體系或運作環(huán)境（如法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價需要時，再認(rèn)證需實施第一階段審核。
再認(rèn)證審核時，認(rèn)證客戶應(yīng)在當(dāng)前認(rèn)證證書到期前接受CQM審核，并對于審核組開具的不符合在規(guī)定的時間內(nèi)按要求關(guān)閉。否則，因認(rèn)證客戶的原因?qū)е?span lang="EN-US">CQM不能在原認(rèn)證證書到期后6個月內(nèi)作出認(rèn)證決定的，再認(rèn)證審核失效。
5.2.4 特殊審核
5.2.4.1 擴大認(rèn)證范圍審核
對于已授予的獲證客戶，CQM對擴大范圍的申請進行評審，并確定必要的審核活動，以做出是否予以擴大的決定。這類審核活動可以和監(jiān)督審核同時進行。擴大審核如果有新的生產(chǎn)區(qū)域(包括本廠區(qū)內(nèi)變更或增加車間）或地址變更，應(yīng)按照初審要求安排兩個階段現(xiàn)場審核。
5.2.4.2 提前較短時間通知的審核
為調(diào)查投訴、對變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M行追蹤，需要在提前較短時間通知獲證客戶后對其進行審核。
獲證客戶的產(chǎn)品和服務(wù)被國家行政主管部門在監(jiān)督抽查中被查出不合格時，CQM根據(jù)風(fēng)險評估，將對獲證客戶實施特殊審核。如獲證客戶不接受特殊審核，認(rèn)證證書將被暫停。
5.2.4.3 不通知現(xiàn)場審核
為驗證獲證客戶食品安全相關(guān)管理體系的有效性而在審核前48小時內(nèi)向獲證組織提供審核計劃的審核。
5.3 現(xiàn)場審核活動實施
審核組在現(xiàn)場審核前與受審核方溝通，確認(rèn)審核安排，說明首末次會議議程。
審核組按照審核計劃中日程安排實施審核，通過查閱受審核方的文件和記錄、與過程和活動的崗位人員面談、座談、觀察產(chǎn)品、服務(wù)形成過程和活動等適當(dāng)方法，抽樣收集并驗證有關(guān)的信息，形成審核發(fā)現(xiàn)，確認(rèn)不符合情況。
在審核過程中，審核組及時與受審核方溝通，通報審核進程，確認(rèn)審核證據(jù)，解決分歧。當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)表明不能達(dá)到審核目的時，應(yīng)說明理由，商定后續(xù)措施。如果需要改變審核目的和范圍或終止審核時，應(yīng)經(jīng)審核派出機構(gòu)評審和批準(zhǔn)后實施。
審核組長在現(xiàn)場審核結(jié)束前，與受審核方溝通現(xiàn)場審核的信息，請受審核方對發(fā)現(xiàn)的問題和不符合報告進行確認(rèn)，并商定對不符合的后續(xù)措施的安排，確認(rèn)審核結(jié)論。審核組編制審核報告并提交受審核方。
審核報告屬CQM所有，如果在審核后續(xù)活動中（含CQM進行認(rèn)證決定期間）有所更改，CQM將重新向受審核方提供審核報告。請受審核方妥善保管審核報告、不符合報告及其糾正材料等相應(yīng)材料。
6認(rèn)證的批準(zhǔn)、拒絕、保持、擴大、縮小、暫停、恢復(fù)和撤消的條件和程序
6.1 批準(zhǔn)認(rèn)證范圍的條件和程序
6.1.1 批準(zhǔn)認(rèn)證注冊的條件
1）未列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄
2）客戶的申請材料真實、準(zhǔn)確、有效；
3）認(rèn)證客戶建立和實施的食品安全相關(guān)管理體系符合認(rèn)證依據(jù)，審核組提出推薦認(rèn)證的結(jié)論意見；
4）客戶申請認(rèn)證范圍在法律地位文件和行政許可規(guī)定的范圍內(nèi)；
5）我國和進口國（地區(qū)）有要求時，客戶申請認(rèn)證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品/服務(wù)及生產(chǎn)過程已滿足我國和進口國（地區(qū)）適用的法律法規(guī)的要求；審核證據(jù)表明客戶產(chǎn)品/服務(wù)的實際安全狀況滿足食品安全標(biāo)準(zhǔn)；
6）至少近一年來，認(rèn)證客戶申請認(rèn)證范圍內(nèi)遵守了我國和進口國（地區(qū)）相關(guān)的食品安全法規(guī)，未發(fā)生食品安全事故；
7） 三年內(nèi)，獲證組織未出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；獲證組織未虛報、瞞報獲證所需信息，而被撤銷相應(yīng)認(rèn)證證書。
8）審核證據(jù)表明管理評審和內(nèi)部審核的安排已實施、有效且得到保持，并已進行了一
次覆蓋食品安全管理體系所有要求的完整內(nèi)部審核；（不適用于乳制品GMP認(rèn)證）
9）適用時，產(chǎn)品安全性驗證滿足要求；
10)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格在規(guī)定期限內(nèi)已經(jīng)采取糾正/糾正措施或糾正措施計劃，經(jīng)認(rèn)
證機構(gòu)驗證有效；
11）客戶已與CQM簽署認(rèn)證合同，承諾始終遵守認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，并按照認(rèn)證合同規(guī)定繳納認(rèn)證費用。
6.1.2 批準(zhǔn)認(rèn)證資格的程序
1）CQM向認(rèn)證客戶提供認(rèn)證有關(guān)信息的公開文件，使其知悉并理解；
2）認(rèn)證客戶向CQM正式提交認(rèn)證申請書和相關(guān)附件；
3）CQM根據(jù)客戶申請信息進行申請評審，并已確認(rèn)受理認(rèn)證申請；
4）滿足5.1.1批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件，經(jīng)CQM審定，認(rèn)為認(rèn)證申請方在認(rèn)證范圍內(nèi)已滿
足批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件，同意批準(zhǔn)認(rèn)證；
5）CQM向認(rèn)證申請方頒發(fā)認(rèn)證證書，要求獲證方按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志。
6.2 拒絕認(rèn)證資格的條件和程序
6.2.1 拒絕認(rèn)證資格的條件
1）認(rèn)證客戶信息未通過CQM的申請評審，評審為不予受理認(rèn)證申請；
2）CQM審核組現(xiàn)場審核結(jié)論為“不推薦認(rèn)證注冊”；
3）初次認(rèn)證第二階段后，認(rèn)證客戶未在規(guī)定的時間內(nèi)按要求關(guān)閉不符合，或未按規(guī)定接受CQM再次實施的二階段審核；
4）再認(rèn)證審核后，認(rèn)證客戶未在規(guī)定的時間內(nèi)按要求關(guān)閉不符合（包括CQM審定提出的不符合）；
5）除以上情況外，CQM的審定結(jié)論為不予認(rèn)證注冊。
6.2.2 拒絕認(rèn)證注冊的程序
1） 符合5.2.1條件之一，經(jīng)CQM評審為不予受理認(rèn)證或認(rèn)證客戶的管理體系不滿足批準(zhǔn)認(rèn)證資格條件；
2） CQM向認(rèn)證客戶發(fā)出《不予認(rèn)證注冊通知》。
6.3 保持認(rèn)證資格的條件和程序
6.3.1 保持認(rèn)證資格的條件
1）獲證客戶的法律地位、行政許可文件持續(xù)符合國家的最新要求，并且認(rèn)證范圍在法律地位文件和行政許可規(guī)定的范圍內(nèi)；
2）獲證客戶的食品安全相關(guān)管理體系持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)要求；
3）獲證客戶持續(xù)遵守認(rèn)證有關(guān)的規(guī)定，包括變更的規(guī)定；
4）獲證客戶食品安全相關(guān)管理體系覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合我國及進口國（地區(qū)）有關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；
5）獲證客戶在認(rèn)證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品及生產(chǎn)過程持續(xù)滿足適用的最新法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求，如發(fā)生不滿足時及時采取有效的措施；
6）獲證客戶于獲證期間在認(rèn)證范圍內(nèi)未發(fā)生重大事故、國家檢查不合格和重大投訴；
7）獲證客戶在獲證期間未發(fā)生誤用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，如有發(fā)生能及時有效地采取糾正和糾正措施，并將誤用產(chǎn)生的影響降至最少程度；
8）獲證客戶對顧客或相關(guān)方的重大投訴和關(guān)切能及時有效地處理；
9）管理評審、內(nèi)審的時間間隔不超過12個月；（不適用于乳制品GMP認(rèn)證）
10） 適用時，產(chǎn)品安全性驗證滿足要求；
11） 按時接受監(jiān)督審核的；
12） 獲證客戶能按照CQM要求向CQM通報食品安全管理體系和重要過程變更等信息；
13）按時接受監(jiān)督審核,經(jīng)現(xiàn)場審核獲證客戶的管理體系持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)/規(guī)范性文件要求，審核組結(jié)論為“保持認(rèn)證”；
14）獲證客戶履行與CQM簽署認(rèn)證合同中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，并按照認(rèn)證合同規(guī)定繳納認(rèn)證費用。
6.3.2保持認(rèn)證資格的程序
1）滿足5.3.1保持認(rèn)證資格的條件，監(jiān)督審核后經(jīng)方CQM派出的審核組長確認(rèn)后，認(rèn)為獲證組織在認(rèn)證范圍內(nèi)能持續(xù)滿足保持認(rèn)證資格的條件，同意保持認(rèn)證資格，由CQM簽發(fā)確認(rèn)證書并向獲證組織發(fā)放；
2）在認(rèn)證證書有效期內(nèi)如有認(rèn)證要求變更，獲證組織接受變更的認(rèn)證要求，并經(jīng)CQM驗證在認(rèn)證范圍內(nèi)管理體系滿足變更的要求，可保持認(rèn)證資格。
6.4 擴大認(rèn)證范圍的條件和程序
6.4.1 擴大認(rèn)證范圍的分類
1）獲證客戶名稱增加、固定分場所增加、區(qū)域或生產(chǎn)單元（區(qū)域、生產(chǎn)線）擴大；
2）產(chǎn)品或服務(wù)類別增加；
3）產(chǎn)品形成主要過程增加，如產(chǎn)品設(shè)計等。
6.4.2擴大認(rèn)證范圍的條件
1） 獲證客戶保持認(rèn)證資格有效；
2） 國家、地方或行業(yè)有要求時，獲證客戶在擴大認(rèn)證范圍內(nèi)具有規(guī)定的行政許可；
3） 獲證客戶申請擴大認(rèn)證范圍在法律地位文件和行政許可規(guī)定的范圍內(nèi)；
4） 獲證客戶的質(zhì)量管理體系覆蓋申請擴大的認(rèn)證范圍，并符合認(rèn)證依據(jù)/規(guī)范性文件要求；
5）我國及進口國（地區(qū)）有要求時，獲證客戶在申請擴大認(rèn)證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品、服務(wù)及其過程和活動已滿足我國及進口國（地區(qū)）適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求；
6）獲證客戶按照認(rèn)證規(guī)定繳納補充認(rèn)證費用。
6.4.3擴大認(rèn)證范圍的程序
1）CQM向獲證客戶提供與擴大認(rèn)證范圍有關(guān)信息的公開文件，獲證客戶知悉并理解；
2）獲證客戶向CQM正式提交擴大認(rèn)證范圍的申請和相關(guān)附件；
3）需要時，獲證客戶與CQM補充簽署或修訂認(rèn)證合同，并按照規(guī)定補充繳納認(rèn)證費用；
4）滿足5.4.2擴大認(rèn)證范圍的條件，經(jīng)CQM審核、審定，認(rèn)為獲證客戶在申請擴大認(rèn)證范圍內(nèi)已滿足批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件，同意批準(zhǔn)擴大認(rèn)證范圍，認(rèn)證證書的注冊號和有效期保持不變；
5）CQM向獲證客戶送交新認(rèn)證證書，同時收回原證書。
6.5縮小認(rèn)證范圍的條件和程序
6.5.1縮小認(rèn)證范圍的分類
1）獲證客戶固定分場所、區(qū)域或生產(chǎn)單元（區(qū)域、生產(chǎn)線）縮小；
2）產(chǎn)品類別減少；
3）產(chǎn)品形成主要過程減少，如產(chǎn)品設(shè)計等；
4）多個組織認(rèn)證減少組織數(shù)量。
6.5.2縮小認(rèn)證范圍的條件
1）獲證客戶的認(rèn)證范圍內(nèi)部分產(chǎn)品服務(wù)范圍、區(qū)域等不再符合認(rèn)證依據(jù)/規(guī)范性文件和其他附加要求；
2）獲證客戶不愿再繼續(xù)保持認(rèn)證范圍內(nèi)的部分產(chǎn)品服務(wù)范圍、區(qū)域等認(rèn)證資格
3）獲證客戶縮小認(rèn)證范圍應(yīng)不包括為縮小認(rèn)證風(fēng)險的情況。
6.5.3 縮小認(rèn)證范圍的程序
1）獲證客戶向CQM正式提交縮小認(rèn)證范圍的申請，或CQM提出縮小獲證客戶認(rèn)證范圍的建議，并提供理由和證據(jù)。CQM的審定意見和日常監(jiān)督結(jié)果也可作為認(rèn)證范圍縮小的信息來源和理由。認(rèn)證雙方溝通達(dá)成一致意見。
2）經(jīng)CQM審定，認(rèn)為獲證客戶在申請縮小認(rèn)證范圍不會對仍保持的認(rèn)證范圍產(chǎn)生影響，同意批準(zhǔn)縮小認(rèn)證范圍，收回原認(rèn)證證書，換發(fā)認(rèn)證證書或附件，認(rèn)證證書的注冊號和有效期保持不變；
3）需要時，獲證客戶與CQM公司補充簽訂認(rèn)證合同。
6.6 變更認(rèn)證信息的條件和程序
6.6.1變更認(rèn)證信息的條件和分類
6.6.1.1變更認(rèn)證信息的條件
在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，獲證客戶因信息發(fā)生變更，導(dǎo)致與認(rèn)證證書信息不一致時，應(yīng)予以更新。
6.6.1.2變更認(rèn)證信息的分類：
1）獲證客戶名稱、住所變更；
2）認(rèn)證地址變更；
3）地名變更；
4）企業(yè)人數(shù)變更，證書編號變更；
5）證書范圍中的產(chǎn)品、服務(wù)、活動的變更。
6.6.2變更認(rèn)證信息的程序
6.6.2.1認(rèn)證信息的變更需提交的資料
6.6.2.1.1獲證客戶名稱、住所變更應(yīng)提交的資料
1）獲證客戶的書面變更申請；
2）獲證客戶是企業(yè)的，提供工商行政主管部門的變更核準(zhǔn)證明及新營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；其他性質(zhì)的獲證客戶提供允許其設(shè)立的政府行政主管部門的相關(guān)文件；
3）對于因改制、企業(yè)重組引起的名稱變更，獲證客戶不能獲得名稱變更核準(zhǔn)證明時，應(yīng)提交組織以原名稱和現(xiàn)名稱名義的更名申請、政府有關(guān)部門的批文和原名稱注銷證明；并需因管理體系發(fā)生重大變更接受CQM的一次監(jiān)督審核和審定；
4）有行政許可、資質(zhì)等要求的獲證客戶，還應(yīng)提供按新名稱變更后的有關(guān)文件。
6.6.2.1.2認(rèn)證地址變更需要提交的資料
1）獲證客戶的書面變更申請；
2）有行政許可、資質(zhì)等要求的獲證客戶，還應(yīng)提供按新地址變更后的法規(guī)要求的有關(guān)文件（必要時，包括環(huán)評、環(huán)保驗收，安評、安全驗收等證據(jù)材料）。
6.6.2.1.3地名、郵編變更需要提交的資料
1）獲證客戶的書面變更申請；
2）當(dāng)?shù)卣南嚓P(guān)證明；
3）對有行政許可、資質(zhì)等要求的獲證客戶，還應(yīng)提供按新地址變更后的有關(guān)文件。
6.6.2.1.4企業(yè)增加人數(shù)，證書編號變更需要提交的資料
獲證客戶提出企業(yè)增加人數(shù)時，需提交變更企業(yè)人數(shù)和證書編號的書面申請。
6.6.2.1.5 證書范圍中的產(chǎn)品、服務(wù)、活動的變更需要提交的資料
1）獲證客戶的書面變更申請；
2）對有行政許可、資質(zhì)等要求的認(rèn)證范圍，還應(yīng)提供相應(yīng)文件復(fù)印件。
6.6.2.2 認(rèn)證信息變更的辦理流程
1）獲證客戶根據(jù)5.6.1要求向CQM正式提交滿足5.6.2.1要求的申請和相關(guān)文件資料；
2）需要時，獲證客戶應(yīng)接受CQM的審核；
3）經(jīng)CQM審定，認(rèn)為獲證客戶滿足認(rèn)證信息變更的條件，同意批準(zhǔn)認(rèn)證信息變更；
4）CQM收回原認(rèn)證證書，換發(fā)認(rèn)證證書或附件，認(rèn)證證書的有效期保持不變。
6.7暫停認(rèn)證資格的條件和程序
6.7.1暫停認(rèn)證資格的條件
符合下列條件之一的獲證客戶，CQM將暫停其認(rèn)證證書：
6.7.1.1獲證客戶管理體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的。
1）獲證客戶的管理體系發(fā)生重大變更，不能持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)/規(guī)范性文件要求；
2）獲證客戶監(jiān)督審核期間發(fā)生嚴(yán)重影響體系運行的情況；
3）獲證客戶在認(rèn)證范圍內(nèi)的組織單元、產(chǎn)品、服務(wù)及其過程和活動不能滿足適用的最新法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并未采取措施或措施無效；
4）獲證客戶未按照認(rèn)證要求的變更做出相應(yīng)調(diào)整，或調(diào)整不滿足變更要求；
5）獲證客戶其他不符合認(rèn)證依據(jù)，不需立即撤銷認(rèn)證證書的情況。
6.7.1.2獲證客戶不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)。
1）獲證客戶未能在規(guī)定的期限內(nèi)接受監(jiān)督或再認(rèn)證審核；
2）獲證客戶未履行與CQM簽署認(rèn)證合同中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，并對保持認(rèn)證資格產(chǎn)生重大影響；
3）獲證客戶未按照認(rèn)證合同規(guī)定繳納認(rèn)證費用；
4）獲證客戶在獲證期間發(fā)生誤用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，并未能及時有效地采取糾正和糾正措施，以將產(chǎn)生的影響降至最少程度。5.7.1.3獲證客戶未按要求對信息進行通報。
6.7.1.4獲證客戶被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運行存在問題。
1）獲證客戶于獲證期間在認(rèn)證范圍內(nèi)發(fā)生國家抽檢不合格，并未查明原因和采取補救措施。
2）獲證客戶于獲證期間在認(rèn)證范圍內(nèi)發(fā)生食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況，并未查明原因和采取補救措施。
6.7.1.5獲證客戶持有的行政許可證明、資質(zhì)證書、強制性認(rèn)證證書等過期失效，重新提交的申請已被受理但尚未換證。
1）獲證客戶的法律地位、資質(zhì)不再符合國家的最新要求；
2）獲證客戶的認(rèn)證范圍已不在現(xiàn)行有效的法律地位文件和資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi)，但仍
有可能在短期內(nèi)符合規(guī)定要求。
6.7.1.6獲證組織與CQM雙方同意暫停認(rèn)證資格的。
6.7.1.7獲證組織發(fā)生食品安全事故、尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；
1）獲證客戶于獲證期間在認(rèn)證范圍內(nèi)發(fā)生事故、或未查明原因和采取補救措施；
2）獲證客戶或相關(guān)方于獲證期間在認(rèn)證范圍內(nèi)的重大投訴未有效地處理的；
6.7.1.8其他原因需要暫停證書。
6.7.2 暫停認(rèn)證資格的程序
1）CQM提出對獲證客戶暫停全部或部分認(rèn)證范圍內(nèi)認(rèn)證資格的建議，并提供理由和證據(jù)；或由獲證客戶向CQM提出暫停認(rèn)證資格的申請；
2）必要時，CQM審核管理部門與獲證客戶溝通，核實證據(jù)；
3） 經(jīng)CQM審定，認(rèn)為獲證客戶在認(rèn)證范圍內(nèi)全部或部分不再持續(xù)滿足認(rèn)證要求，但仍然有可能在短期內(nèi)采取糾正措施的，同意批準(zhǔn)暫停全部或部分認(rèn)證范圍的認(rèn)證資格，并確定暫停期限（與暫停原因相適應(yīng)，乳制品GMP認(rèn)證暫停期不超過三個月，FSMS和HACCP認(rèn)證暫停期不超過六個月），向獲證組織頒發(fā)《認(rèn)證處置決定通知書》并公告；
4）獲證客戶按照《管理體系認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志、認(rèn)可標(biāo)識使用規(guī)則》停止使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
6.8 恢復(fù)認(rèn)證資格的條件和程序
6.8.1 恢復(fù)認(rèn)證資格的條件
獲證客戶已針對暫停認(rèn)證資格的原因采取了有效的糾正措施，產(chǎn)生原因已經(jīng)消除，恢復(fù)符合相關(guān)的認(rèn)證要求，同時已證實在暫停期內(nèi)沒有使用引用認(rèn)證資格（如廣告宣傳）和使用標(biāo)志。
6.8.2 恢復(fù)認(rèn)證資格的程序
1）在確定的認(rèn)證資格暫停限期結(jié)束前，根據(jù)暫停原因，組織在規(guī)定期限內(nèi)向CQM審核管理部門提出恢復(fù)認(rèn)證資格的《恢復(fù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的申請書》，并附相關(guān)糾正措施和有效性驗證材料；
2） 經(jīng)CQM審定，確認(rèn)獲證客戶在暫停認(rèn)證資格的認(rèn)證范圍內(nèi)已恢復(fù)符合相關(guān)的認(rèn)證要求，做出同意恢復(fù)認(rèn)證資格的審定結(jié)論，頒發(fā)《恢復(fù)使用認(rèn)證證書和標(biāo)志的通知》并公告。
6.9 撤銷認(rèn)證資格的條件和程序
6.9.1 撤銷認(rèn)證資格的條件
1）獲證組織食品安全管理體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
2）認(rèn)證證書暫停期限已滿，獲證組織未針對導(dǎo)致暫停的問題采取有效糾正和糾正措施的；
3）獲證組織出現(xiàn)食品安全事故、市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產(chǎn)品和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；
4）獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的或不再提供獲證范圍內(nèi)服務(wù)的；
5）獲證組織對相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；
6）獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的；
7）獲證組織故意或持續(xù)的不滿足國家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)要求的；
8） 獲證組織拒不接受相關(guān)監(jiān)管部門或CQM對其實施監(jiān)督的；
9） 被執(zhí)法監(jiān)管部門認(rèn)定存在嚴(yán)重違法失信行為的；
10）獲證客戶單方面宣布不履行與方圓集團公司簽署認(rèn)證合同中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)的，或拖繳認(rèn)證費用，并催繳無效的；
11）獲證客戶轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的；
12）獲證客戶被暫停認(rèn)證資格后，未能在規(guī)定的期限內(nèi)采取有效的糾正措施，或未申請恢復(fù)認(rèn)證資格的；
13）其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。
6.9.2 撤銷認(rèn)證資格的程序
經(jīng)CQM核實與審定，確認(rèn)客戶在認(rèn)證范圍內(nèi)的管理體系不再滿足認(rèn)證要求，作出撤銷認(rèn)證資格的審定結(jié)論，發(fā)放《認(rèn)證處置決定通知書》并公告，收回認(rèn)證證書，客戶不得再使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
7 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志
7.1 認(rèn)證證書
FSMS、HACCP認(rèn)證證書通常有效期為三年,乳制品GMP認(rèn)證通常有效期二年。
通常情況下，獲證客戶應(yīng)在當(dāng)前認(rèn)證證書截止期前至少3個月接受再認(rèn)證審核或已做好接受再認(rèn)證審核的準(zhǔn)備。否則，因獲證客戶接受再認(rèn)證審核時間過晚或因不符合的關(guān)閉導(dǎo)致CQM的認(rèn)證決定無法在原認(rèn)證證書到期前作出時，再認(rèn)證證書有效期將不足3年。
7.2 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用
應(yīng)建立認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用方案，獲證后按照《管理體系認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志、認(rèn)可標(biāo)識使用規(guī)則》正確使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
7.3 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的誤用
獲證客戶誤用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，可能導(dǎo)致認(rèn)證資格的暫停或撤銷。誤用認(rèn)證證書和標(biāo)志的類型及對誤用認(rèn)證證書和標(biāo)志的處理見《管理體系認(rèn)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志、認(rèn)可標(biāo)識使用規(guī)則》中規(guī)定。
獲證客戶一旦發(fā)現(xiàn)誤用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)立即采取糾正措施，并報告CQM。
8 認(rèn)證客戶的信息通報
獲證客戶應(yīng)建立向CQM通報最新信息的程序，并及時通報組織變更、顧客的重大投訴、有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題或食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中被發(fā)現(xiàn)有不符合的信息、有關(guān)食品安全事故、有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情、潛在不安全產(chǎn)品撤回、不合格品撤回及處理的各種信息等。出口產(chǎn)品還包括因安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報的信息。變更信息包括（但不限于）以下：
1）客戶名稱，客戶法人，隸屬關(guān)系；
2）聯(lián)系人，聯(lián)系方式(包括：電話、傳真、手機）；
3）組織地址和場所變更的信息(包括：注冊地址、認(rèn)證地址等）；
4）體系覆蓋人數(shù)；
5）認(rèn)證范圍變化；
6）組織管理層重要人員變化，組織機構(gòu)和職能分配；
7）證書表述的組織認(rèn)證場所/生產(chǎn)場所；
8）管理體系文件；
9）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
10）商標(biāo)；
11）有關(guān)關(guān)鍵原材料、產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化；
12）管理體系和重要過程的重大變更。
當(dāng)上述信息發(fā)生變更時，獲證客戶應(yīng)填寫《獲證組織認(rèn)證信息變更溝通單》，并及時反饋給CQM。變更信息反饋渠道及聯(lián)系信息詳見《獲證組織認(rèn)證信息變更溝通單》。
9 認(rèn)證要求變更的條件和程序
9.1認(rèn)證要求變更的條件
1）獲證客戶保持認(rèn)證資格有效；
2）認(rèn)證要求變更應(yīng)在規(guī)定的時間前完成；
3）申請認(rèn)證要求變更的獲證客戶應(yīng)提交認(rèn)證要求變更需求申請，并提交按新的認(rèn)證要求進行體系調(diào)整的證據(jù)；
4）獲證客戶的管理體系已滿足新的認(rèn)證要求,且已正常運行。
9.2認(rèn)證要求變更的程序
1）在認(rèn)證要求變更轉(zhuǎn)換期結(jié)束前，獲證客戶向CQM提出認(rèn)證要求變更申請；提出申請日期宜在轉(zhuǎn)換期截止前至少90天；
2）CQM通過對獲證客戶實施年度監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核，或應(yīng)獲證客戶要求安排的認(rèn)證要求變更的專項審核，評審調(diào)整后的管理體系對認(rèn)證要求的符合性、適宜性和有效性；
3）經(jīng)CQM審定，認(rèn)為獲證客戶已滿足批準(zhǔn)認(rèn)證資格的條件，同意批準(zhǔn)認(rèn)證范圍，換發(fā)認(rèn)證證書或附件，收回原證書，認(rèn)證證書的注冊號和有效期保持不變。
10保密
CQM承諾為認(rèn)證客戶保密（提前告知認(rèn)證組織的需公開信息除外）。對認(rèn)證客戶的保密信息如需公開或向第三方提供時，將擬提供的信息提前通知認(rèn)證客戶（法律限制除外）。
如有證據(jù)表明，CQM因認(rèn)證接觸受審核方的商業(yè)、技術(shù)秘密，而泄露給第三者（法律規(guī)定除外），承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
11申訴/投訴、爭議及處理
對CQM或其審核人員違反國家認(rèn)證法律、法規(guī)、認(rèn)可機構(gòu)有關(guān)規(guī)定、缺乏公正性及對認(rèn)證的評價結(jié)果等有異議時，可以向CQM提出申訴、投訴。
CQM因?qū)⒃?span lang="EN-US">30日內(nèi)將處理情況以書面的方式給予答復(fù)。
對CQM因申訴/投訴和爭議的處理有異議時可向中國合格評定國家認(rèn)可委員會、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會等有關(guān)部門進一步申訴/投訴。
12 費用
實施本方案的費用，按CQM《管理體系認(rèn)證收費管理規(guī)則》執(zhí)行。
13公告
對獲得認(rèn)證、暫停、恢復(fù)、撤銷的客戶，在CQM認(rèn)證網(wǎng)站上向社會公布。
14附則
本方案由方圓標(biāo)志認(rèn)證集團有限公司負(fù)責(zé)解釋。